Внутренний контроль качества обязателен для каждой стоматологии, включая ИП. Разбираем приказ 785н по пунктам: кто отвечает, какие документы нужны, как часто проверять и что из 37 показателей важно именно для стоматологии.
Работаем только со стоматологическими клиниками. Приведём сайт и документы в соответствие с ПП 659, приказом 118н и ФЗ-152 — и дальше следим за изменениями законов сами. Как свой специалист в штате, только без зарплаты и отпусков.
Есть вопросы — позвоните: +7 495 240-85-65
* Пакет документов входит в обслуживание при оплате за год. Отдельно — 4 999 ₽.
Внутренний контроль — система, которой клиника сама проверяет, соответствует ли её работа порядкам оказания помощи, стандартам и клиническим рекомендациям и безопасна ли она для пациентов и сотрудников. Цель по пункту 1 Требований — обеспечить права граждан на медицинскую помощь надлежащего качества.
Основание — статья 90 закона № 323-ФЗ: внутренний контроль ведут организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения. Исключения для небольших клиник и ИП нет. Стоматологический кабинет на одно кресло обязан вести внутренний контроль так же, как сеть клиник, — различается только масштаб.
Приказ Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» вступил в силу 1 января 2021 года и действует. Летом 2026 года в отраслевых СМИ сообщали, что Минздрав готовит новый приказ на замену 785н. На момент обновления статьи новый документ в силу не вступил — клиники работают по 785н.
| Пункт Требований | Что требует |
|---|---|
| п. 4 | Отвечает за внутренний контроль руководитель или уполномоченный им заместитель |
| п. 5 | Контроль проводит комиссия (служба) по внутреннему контролю и (или) уполномоченное лицо по качеству и безопасности — по решению руководителя |
| п. 6 | В клинике утверждается положение о порядке организации и проведения внутреннего контроля |
| п. 7 | Стандартные операционные процедуры и алгоритмы действий — по решению руководителя |
| п. 9 | Состав мероприятий: проверки, сбор статистики, учёт нежелательных событий, мониторинги |
| п. 10 | Плановые проверки — по годовому плану, не реже 1 раза в квартал |
| п. 11 | Целевые (внеплановые) проверки — при установленных основаниях |
| п. 15 | Срок одной проверки — не больше 10 рабочих дней |
| п. 20, 22 | Отчёт по каждой проверке; сводный отчёт не реже раза в полугодие и по итогам года |
Пункт 5 оставляет выбор руководителю: создать комиссию (службу) по внутреннему контролю, назначить уполномоченное лицо по качеству и безопасности медицинской деятельности или сочетать оба варианта. В клинике на два-три кресла обычно достаточно уполномоченного лица — главного врача или опытного врача-стоматолога.
Ответственным за организацию контроля в любом случае остаётся руководитель или его заместитель (п. 4). Если главный врач сам ведёт приём, его случаи разумно отдавать на проверку другому врачу, чтобы контроль не превращался в самопроверку. Пункт 8 разрешает привлекать к проверкам внешних специалистов и научные организации.
Формы журнала, акта и карты проверки приказ 785н не утверждает: клиника разрабатывает их сама и закрепляет в положении. Встречающиеся в образцах «три уровня контроля» тоже не из 785н — приказ уровней не устанавливает, это практика прежних региональных документов.
Плановые проверки идут по годовому плану не реже раза в квартал (п. 10). Предмет проверки берут из задач пункта 2: соблюдение порядков и клинических рекомендаций, прав пациентов, ограничений для медработников, критериев качества.
Целевые (внеплановые) проверки проводятся (п. 11) при отрицательной динамике статистических данных о качестве, при жалобах пациентов с информацией об угрозе или причинении вреда здоровью, а также во всех случаях летальных исходов и внутрибольничного инфицирования. Для стоматологии типичный повод — жалоба на осложнение после удаления или имплантации.
Проверка анализирует случаи оказания помощи, отобранные случайной выборкой или по тематически однородной совокупности (п. 12–13), и длится не больше 10 рабочих дней (п. 15). Комиссия вправе изучать документы, в том числе медицинскую документацию, снимать копии, вести фото- и видеосъёмку, знакомиться с результатами опросов и жалобами (п. 16).
Пункт 17 перечисляет 37 направлений оценки, многие из них касаются стационаров — сортировка пациентов, пролежни, трахеостомические трубки. Для стоматологии важны:
Подпункт 33 связывает внутренний контроль с сайтом. Проверка того, актуальны ли на сайте сведения о врачах, их аккредитации, прайс и лицензия, — законная часть плана внутреннего контроля. Состав этих сведений задаёт приказ 118н; такую проверку удобно ставить в план раз в квартал.
Автоматическая проверка за минуту покажет, каких сведений о врачах, лицензии и услугах не хватает на сайте, — по 46 пунктам: приказ 118н, ПП 659 и ФЗ-152. Результат можно приложить к квартальной проверке. Бесплатно, без регистрации.
Кроме проверок, пункт 9 включает во внутренний контроль постоянные мониторинги:
Для стоматологии последний пункт самый практичный. Срок аккредитации специалиста ограничен, и, если его пропустить, врач не вправе продолжать приём по этой специальности до новой аккредитации, а на сайте остаются устаревшие сведения.
По каждой плановой и целевой проверке составляется отчёт, в который входят мероприятия по устранению нарушений и улучшению работы (п. 20). Не реже раза в полугодие и по итогам года формируется сводный отчёт о состоянии качества и безопасности; по нему руководитель при необходимости утверждает перечень корректирующих мер (п. 22).
Пункт 21 требует, чтобы результаты использовались: разработать предложения по устранению и предупреждению нарушений, проанализировать результаты, обеспечить выполнение принятых мер. При проверке смотрят именно на этот цикл: план, проверка, отчёт, меры и следующая проверка, которая показывает результат.
Соблюдение требований к внутреннему контролю входит в лицензионные требования пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (ПП РФ № 852). Его оценивают при лицензионном контроле — Росздравнадзор или уполномоченный орган региона — и при государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности.
| Нарушение | Норма | Штраф на юрлицо |
|---|---|---|
| Нарушение лицензионных требований: нет положения, плана или отчётов о внутреннем контроле | ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ | 30 000 – 40 000 ₽ |
| Грубое нарушение лицензионных требований — с последствиями, указанными в Положении о лицензировании | ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ | 100 000 – 200 000 ₽ либо приостановление до 90 суток |
Как устроены сами проверки и почему сайт клиники смотрят первым — в разборе проверок Росздравнадзора.
Материал носит информационный характер и не является юридической консультацией. Проверяйте актуальную редакцию документа по первоисточнику.
Сайты клиник проверяют дистанционно: сканеру не нужен визит и согласование даты
Нарушение фиксируется, и клиника узнаёт о нём уже из постановления. Оспаривать после — дольше и дороже, чем закрыть заранее, особенно когда речь о штрафах до 700 000 ₽ по персональным данным или приостановлении деятельности до 90 суток. И хватит переплачивать: студия берёт за сайт как за стройку, а потом за каждую правку — в СтомСистеме всё это входит в обслуживание за 1 490 ₽ в месяц.
Проверка бесплатная и без регистрации, результат — на экране через минуту. Сайта ещё нет — посмотрите готовый. Нужен совет по вашей ситуации — оставьте заявку, перезвоним.