Лицензия на стоматологию выдаётся не на «стоматологию вообще», а на конкретные виды работ. Разбираем, кто её выдаёт, что проверяют у соискателя, может ли получить лицензию ИП и что сделать сразу после получения.
Работаем только со стоматологическими клиниками. Приведём сайт и документы в соответствие с ПП 659, приказом 118н и ФЗ-152 — и дальше следим за изменениями законов сами. Как свой специалист в штате, только без зарплаты и отпусков.
Есть вопросы — позвоните: +7 495 240-85-65
* Пакет документов входит в обслуживание при оплате за год. Отдельно — 4 999 ₽.
Да. Медицинская деятельность входит в перечень лицензируемых видов деятельности статьи 12 закона № 99-ФЗ, а приём пациентов, лечение, удаление и протезирование зубов — это медицинская деятельность. Лицензия нужна клинике любого размера: от кабинета на одно кресло до сети, и ИП, и юридическому лицу.
С 2021 года лицензия существует как запись в едином реестре лицензий, бумажный бланк не выдают. Лицензия бессрочная, продлевать её не нужно. Подтверждение лицензии для пациентов и проверяющих — выписка из реестра; как её получить и что разместить на сайте, разобрано в статье о выписке из реестра лицензий.
Пункт 2 Положения о лицензировании делит полномочия. Росздравнадзор лицензирует медицинские организации федерального подчинения и организации, оказывающие высокотехнологичную помощь. Остальных, в том числе частные стоматологии и ИП, лицензирует уполномоченный орган исполнительной власти региона — обычно министерство или комитет здравоохранения.
Какой бы орган ни выдал лицензию, сведения о ней попадают в единый реестр, который ведёт Росздравнадзор. Поэтому в выписке у частной клиники лицензирующим органом часто указан региональный минздрав, а сама выписка скачивается с сайта Росздравнадзора.
Работы перечислены в классификаторе работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, — приказ Минздрава № 866н от 19.08.2021. В лицензию попадают только те работы, которые заявила клиника и для которых у неё есть помещения, оборудование и специалисты. Для стоматологии это обычно работы при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях:
| Работа (услуга) | Что даёт право делать |
|---|---|
| Стоматология общей практики | Приём врача-стоматолога общей практики: лечение кариеса, гигиена, простые удаления и протезирование в объёме специальности |
| Стоматология терапевтическая | Лечение кариеса, пульпита, периодонтита, заболеваний пародонта и слизистой |
| Стоматология хирургическая | Удаление зубов, имплантация, хирургия пародонта |
| Стоматология ортопедическая | Протезирование: коронки, мосты, съёмные протезы, протезирование на имплантатах |
| Ортодонтия | Брекеты, элайнеры, ортодонтические аппараты |
| Стоматология детская | Стоматологическая помощь детям |
| Рентгенология | Прицельные снимки, ортопантомограммы, КЛКТ |
| Сестринское дело | Работа медицинских сестёр и ассистентов |
| Анестезиология и реаниматология | Нужна, если клиника лечит под общей анестезией |
Прайс не должен выходить за перечень работ. Услуга в прайсе, на сайте или в договоре без соответствующей работы в лицензии — это уже не информационная ошибка, а работа без лицензии на этот вид: часть 2 статьи 14.1 КоАП, от 40 000 до 50 000 ₽ для юрлица; если пациенту причинён вред — часть 4, от 100 000 до 200 000 ₽ или приостановление деятельности до 90 суток.
Пункт 4 Положения о лицензировании перечисляет, что должно быть у клиники до подачи заявления:
Требования к руководителю, который отвечает за медицинскую деятельность, задают квалификационные требования Минздрава: высшее медицинское образование по специальности и стаж. На практике лицензирующие органы проверяют образование по специальности «Стоматология» и стаж не менее 5 лет.
ИП может получить лицензию на медицинскую деятельность, только если сам имеет медицинское образование и аккредитацию по специальности — фактически это врач, который открывает собственный кабинет. Руководитель без медицинского образования открывает стоматологию через ООО и назначает на медицинскую деятельность врача, отвечающего требованиям.
При регистрации укажите ОКВЭД 86.23 «Стоматологическая практика». Для лицензии код не заменяет заявленные работы, но без него налоговая и банки задают лишние вопросы. Как устроены обязательные документы клиники после открытия — в материале о договоре платных медицинских услуг и в пакете образцов документов для стоматологии.
Госпошлину за предоставление лицензии и внесение изменений в реестр до 31 декабря 2029 года не платят — это решение Правительства (постановление № 2269 от 23.12.2023).
Выписка из реестра, реквизиты лицензии текстом, совпадение прайса с перечнем работ — проверим за минуту по 46 пунктам: приказ 118н, ПП 659 и ФЗ-152. Бесплатно, без регистрации.
Переоформлять лицензию, как раньше, не нужно: с 2021 года изменения вносятся в реестр лицензий по заявлению лицензиата. Новый адрес, в том числе филиал, — это изменение в реестре, а не отдельная лицензия. Новые виды работ, например ортодонтия или рентген, тоже добавляются через внесение изменений и с оценкой соответствия.
Пока изменение не внесено, работать по новому адресу или оказывать новую услугу нельзя: это деятельность вне лицензии со штрафами по статье 14.1 КоАП.
| Нарушение | Норма | Штраф на юрлицо |
|---|---|---|
| Деятельность без лицензии | ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ | 40 000 – 50 000 ₽, возможна конфискация оборудования |
| Нарушение лицензионных требований | ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ | 30 000 – 40 000 ₽ |
| Грубое нарушение лицензионных требований, в том числе услуги вне перечня работ | ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ | 100 000 – 200 000 ₽ либо приостановление до 90 суток |
Если незаконная медицинская деятельность причинила пациенту тяжкий вред здоровью или повлекла смерть, наступает уголовная ответственность по статье 235 УК РФ.
Материал носит информационный характер и не является юридической консультацией. Проверяйте актуальную редакцию документа по первоисточнику.
Сайты клиник проверяют дистанционно: сканеру не нужен визит и согласование даты
Нарушение фиксируется, и клиника узнаёт о нём уже из постановления. Оспаривать после — дольше и дороже, чем закрыть заранее, особенно когда речь о штрафах до 700 000 ₽ по персональным данным или приостановлении деятельности до 90 суток. И хватит переплачивать: студия берёт за сайт как за стройку, а потом за каждую правку — в СтомСистеме всё это входит в обслуживание за 1 490 ₽ в месяц.
Проверка бесплатная и без регистрации, результат — на экране через минуту. Сайта ещё нет — посмотрите готовый. Нужен совет по вашей ситуации — оставьте заявку, перезвоним.